藥品穩(wěn)定性試驗箱是大多數(shù)醫(yī)藥企業(yè)、科研單位、高校群體在進(jìn)行研發(fā)過程中必不可少的試驗設(shè)備。藥品穩(wěn)定性試驗需要滿足加速試驗、長期試驗、高濕度試驗和強(qiáng)光試驗的要求。

   藥品穩(wěn)定性試驗箱需要根據(jù)《2020版藥典化學(xué)藥物穩(wěn)定性試驗》和ICH Q1B指導(dǎo)原則，使試驗箱內(nèi)的溫濕度可到達(dá)指定的溫濕度值，并保持長期的穩(wěn)定性，適用于制藥企業(yè)對藥品穩(wěn)定性的檢定和試驗。在選擇藥品穩(wěn)定性試驗箱時需要考慮的幾大要素？1.藥品穩(wěn)定性試驗箱是否符合當(dāng)前ICH Q1B（穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則）的要求.

   2.藥品穩(wěn)定性試驗箱的溫度范圍、溫度波動度、濕度范圍等條件是否與自己的試驗需求相符合。

   3.所選擇的藥品穩(wěn)定性試驗箱相關(guān)配置，如壓縮機(jī)、顯示方式、實時監(jiān)控等功能是否滿足試驗需求，是否對試驗過程有所幫助。很多買家在選擇藥品穩(wěn)定性試驗箱時，可能過多關(guān)注在售價方面。常常以較低的價格買到以為合適的試驗箱，卻不注重實際的試驗參數(shù)。

   藥品穩(wěn)定性試驗箱的溫度范圍是否滿足試驗需求。溫度波動度能否接受。較大的溫度波動度對試驗的影響是巨大的，這就會引發(fā)許多不必要的問題。如：

   1.在做濕度試驗時，濕度不能控制，顯示90%R.H以上，無法達(dá)到想要的穩(wěn)定狀態(tài)。

   2.長期保存的溫度范圍在不同的環(huán)境條件下是不同的，具體的環(huán)境溫度范圍需要由廠家講解。

   3.試驗箱的工作室大小無法容納相關(guān)的樣本。

   4.試驗箱的溫度波動度較大，不能保持長期試驗的穩(wěn)定性等。

   5.有的試驗箱水流不閉環(huán)，增加耗水量，且長期容易長菌，嚴(yán)重影響試驗效果。

   這些問題都是一些傳統(tǒng)的試驗箱所常見的。而廣東泰宏君在藥品穩(wěn)定性試驗箱的研發(fā)和生產(chǎn)領(lǐng)域已經(jīng)有十余年，對于常見的試驗問題和客戶需求都有著豐富的經(jīng)驗，所生產(chǎn)出的藥品穩(wěn)定性試驗箱能夠滿足不同客戶的試驗需求。廣東泰宏君生產(chǎn)的藥品穩(wěn)定性試驗箱具有很多較好的性能：

   1、工作室內(nèi)膽采用SUS304鏡面不銹鋼板

   2、工作室表面暗裝螺釘，保證箱內(nèi)無銹跡無漏氣現(xiàn)象。

   3、采用高精度彩色觸摸屏控制器，讓試驗人員更加方便操控。

   4、進(jìn)口的濕度傳感器，準(zhǔn)確度小，年漂移量小，可充分保證濕度測量值的高可靠性。

   5、獨(dú)立的水箱減少了耗水量，暗藏式水箱，箱體內(nèi)水是閉環(huán)流動，避免了水箱易長菌的缺陷。

   目前廣東泰宏君所生產(chǎn)的藥品穩(wěn)定性試驗箱有三種配置類型：

   一、標(biāo)準(zhǔn)型：

   1.觸摸屏溫度控制器。

   2.打印記錄機(jī)和U盤記錄雙重記錄，短信偏差報警。

   3.帶腳輪

   二、三級權(quán)限型：

   1.基本配置同標(biāo)準(zhǔn)型。

   2.帶三級權(quán)限功能和審計追蹤功能。

   3.帶腳輪。

   4.CSH-800SD-CM以上為雙開門結(jié)構(gòu)

   三、（高配、節(jié)能、精密）型：

   1.西門子PLC控制器，E＋E傳感器。

   2.雙重獨(dú)立記錄系統(tǒng)。

   3.相對于傳統(tǒng)的試驗箱節(jié)能40%以上，耗水量低。

   4.適用與各種特殊試驗點(diǎn)，訂貨時說明。